Une première mondiale pour les sachets de nicotine
Philip Morris International (PMI) a annoncé avoir obtenu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine des autorisations de produit du tabac à risque modifié (Modified Risk Tobacco Product, MRTP) pour 20 références de sa gamme de sachets de nicotine ZYN. Il s’agit des toutes premières autorisations de ce type jamais accordées à des sachets de nicotine, une catégorie de produits en forte croissance aux États-Unis.
Concrètement, cette décision autorise PMI U.S. à communiquer, pour les références concernées et dans les limites fixées par la FDA, sur le fait que le passage de la cigarette à ZYN réduit le risque de plusieurs pathologies liées au tabagisme : cancer de la bouche, maladies cardiovasculaires, cancer du poumon, accident vasculaire cérébral, emphysème et bronchite chronique.
Les sachets de nicotine comme ZYN délivrent la substance par absorption buccale, sans combustion de tabac ni inhalation de fumée — un mode de consommation que la FDA reconnaît ici comme susceptible de réduire l’exposition à certaines substances nocives par rapport aux cigarettes.
La réaction de la direction de PMI aux États-Unis
Pour Stacey Kennedy, directrice générale de PMI U.S., cette autorisation « constitue une étape importante » pour les plus de 45 millions de consommateurs majeurs de nicotine que compte le pays. Elle y voit la garantie d’un accès à une information « fondée sur la science », validée par l’agence sanitaire américaine, sur la réduction de certains risques liés au passage de la cigarette à ZYN.
La responsable souligne également que cette décision illustre l’approche de la FDA, qui évalue les produits du tabac et de la nicotine selon leur profil de risque propre plutôt que de manière uniforme, et communique ensuite ses conclusions de façon transparente.
Une étape de plus dans la stratégie « sans fumée » de PMI
ZYN avait déjà marqué les esprits en janvier 2025, en devenant le premier sachet de nicotine autorisé à la vente aux États-Unis à l’issue d’un examen scientifique rigoureux de la FDA. Avec l’autorisation MRTP annoncée aujourd’hui, PMI cumule désormais ce type de reconnaissance pour trois familles de produits : ZYN, certaines versions des dispositifs et consommables IQOS, ainsi que huit références de snus General.
Cette accumulation d’autorisations conforte la position de PMI comme acteur de référence sur le segment des produits du tabac et de la nicotine sans combustion, un marché sur lequel le groupe affirme investir massivement depuis près de vingt ans.
Le contexte : un groupe engagé dans la transition vers le sans-fumée
PMI se présente comme l’un des principaux groupes internationaux de biens de consommation engagés dans la construction d’un avenir sans fumée. Son portefeuille, qui associe cigarettes et produits sans fumée (tabac chauffé, sachets de nicotine, vapotage), est commercialisé dans plus de 105 marchés et touchait plus de 43 millions de consommateurs majeurs dans le monde au 31 décembre 2025 — dont une large part a abandonné la cigarette ou réduit significativement sa consommation, selon le groupe.
L’activité sans fumée a représenté 43 % du chiffre d’affaires net total de PMI au premier trimestre 2026. Depuis 2008, le groupe indique avoir investi plus de 16 milliards de dollars dans le développement, la validation scientifique et la commercialisation de ses produits sans fumée, avec l’objectif affiché de mettre à terme un point final à la vente de cigarettes.
Ces investissements ont notamment permis à PMI de développer des capacités de recherche en toxicologie préclinique, en recherche clinique et comportementale, ainsi qu’en études post-commercialisation — des travaux qui ont conduit la FDA à autoriser, après examen scientifique, la commercialisation du snus General et des sachets ZYN (marque rachetée avec Swedish Match), ainsi que de certaines versions d’IQOS, chacune une première dans sa catégorie.
Ce qu’il faut retenir
- 20 références ZYN obtiennent une autorisation MRTP de la FDA, une première pour les sachets de nicotine.
- PMI U.S. peut désormais communiquer sur une réduction de certains risques par rapport à la cigarette, dans le cadre strict fixé par la FDA.
- PMI détient désormais des autorisations MRTP pour ZYN, IQOS (certaines versions) et General Snus (8 références).
- Le segment sans fumée représentait 43 % du chiffre d’affaires net de PMI au T1 2026.
